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全部商品分類
靜脈造影球囊導管Venogram balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153030103
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND
代理人名稱
百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
靜脈造影球囊導管Venogram balloon catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Corodyn P1
結(jié)構(gòu)及組成
Corodyn P1 靜脈造影球囊導管由遠端的雙腔導管（包括管道、球囊、遠端標記點、模壓歧管、聯(lián)接點、粘合劑）、球囊延伸組件（包括管道、三通閥）、遠端魯爾座和注射器組成。管道主要由聚氨酯組成，球囊由天然橡膠組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。滅菌有效期24個月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于冠狀竇造影，其設計的目的就是為了將對比劑灌注進冠脈系統(tǒng)以實現(xiàn)靜脈造影。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153770103
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153770103
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
/
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