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400-901-5099
全部商品分類
軟性角膜接觸鏡Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193162080
注冊(cè)人名稱
強(qiáng)生視力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注冊(cè)人住所
7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA
生產(chǎn)地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ; The National Technology Park , Limerick, Ireland
代理人名稱
強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)南雅路185號(hào)3幢1層B區(qū)
產(chǎn)品名稱
軟性角膜接觸鏡Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
無(wú)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料為senofilconA，著淡藍(lán)色。聚丙烯塑泡包裝。含水量標(biāo)稱值：38%。鏡片屬于UV吸收1類鏡片?？捎糜谌沾鳎扑]更換周期2周?？捎糜谶B續(xù)長(zhǎng)戴，最長(zhǎng)6夜7天。產(chǎn)品經(jīng)濕熱蒸汽滅菌。
適用范圍
用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病眼的屈光不正（近視、遠(yuǎn)視），1.00D以下散光患者配戴不影響視敏度?？捎糜谌沾鳌⑦B續(xù)配戴（最長(zhǎng)6夜7天）和作為繃帶鏡片使用。是否可以連續(xù)配戴和作為繃帶鏡片，應(yīng)由眼科醫(yī)生根據(jù)使用者個(gè)人情況決定，并嚴(yán)格按要求使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224684號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224684號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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