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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193222267
注冊(cè)人名稱
瑞士哈美頓博納圖斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
注冊(cè)人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
代理人名稱
煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司
代理人住所
煙臺(tái)開發(fā)區(qū)華山路2號(hào)
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Microlab STAR BG、 Microlab STARlet BG
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由液體處理系統(tǒng)、孵育振蕩系統(tǒng)、試劑混勻系統(tǒng)、圖像捕獲系統(tǒng)、主要傳輸系統(tǒng)、自動(dòng)加載單元、工作臺(tái)及隨機(jī)軟件組成（發(fā)布版本號(hào)：V2）。
適用范圍
該產(chǎn)品基于微孔板凝集法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血液樣本中的被分析物進(jìn)行定性檢測(cè)，包括ABO血型鑒定、Rh血型鑒定、抗體篩查和交叉配血項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403457號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403457號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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