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全部商品分類
人工牙種植體Dental Implant (titanium)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153171463
注冊(cè)人名稱
安卓健股份有限公司Anthogyr SAS
注冊(cè)人住所
2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
生產(chǎn)地址
2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名稱
士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層（03）301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱
人工牙種植體Dental Implant (titanium)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
種植體材質(zhì)為Ti 6Al 4V Eli，整個(gè)種植體外表面經(jīng)噴砂和酸洗處理，噴砂用材料為雙相磷酸鈣（羥基磷灰石和β-磷酸三鈣）。酸洗用溶液為20%硝酸。 種植體采用無菌方式供貨，經(jīng)伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于牙體缺失患者，植入頜骨內(nèi)代替牙根以支撐其上部的各式修復(fù)體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631463
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631463
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
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