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全部商品分類
射頻微針治療儀Electrosurgical Unit
注冊證編號
國械注進20143095670
注冊人名稱
杰希思醫(yī)療公司Jeisys Medical Inc.
注冊人住所
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
代理人名稱
上海再希思貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟名義樓5樓層（實際樓層4樓）11單元
產(chǎn)品名稱
射頻微針治療儀Electrosurgical Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
INTRAcel
結構及組成
產(chǎn)品由主機(射頻發(fā)生器、內置冷卻系統(tǒng)、緊急開關)、腳踏開關、治療手柄、手柄掛架、電源線組成。輸出模式分單、雙極兩種。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構使用，與本公司射頻微針電極（型號：INTRAcel Tip1011）配合使用，產(chǎn)品用于治療皮膚萎縮性瘢痕。（應由具有相應資質的專業(yè)醫(yī)護人員使用，嚴格參照使用說明書中的治療流程和注意事項，3檔以上輸出模式需慎用）
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143255670
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143255670
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
變更情況
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