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400-901-5099
全部商品分類
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 (CNPF底物法)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153400729
注冊人名稱
北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室
生產(chǎn)地址
北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 (CNPF底物法)
管理類別
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型號規(guī)格
1×50mL；2×60mL；4×60mL；8×60mL；6×45mL；2×120mL；10×27mL；1L；5L；10L。
結(jié)構(gòu)及組成
檸檬酸緩沖液、2-氯對硝基-L-巖藻吡喃糖苷、氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑適用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
“注冊人住所：北京市海淀區(qū)西郊半壁店59號1號樓3378室、3398室 ”變更為“注冊人住所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室”。 ,“注冊人住所:北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路20號D-15C1-2”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)西郊半壁店59號1號樓3378室、3398室”。 ,“北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨”變更為“北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)”。 ,“生產(chǎn)地址：北京市中關(guān)
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