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全部商品分類
壓力蒸汽滅菌器Steam Sterilizer
注冊證編號
國械注進20192110384
注冊人名稱
潔定滅菌有限公司Getinge Sterilization AB
注冊人住所
Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden
生產(chǎn)地址
ul. Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
壓力蒸汽滅菌器Steam Sterilizer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GSS67H規(guī)格:67H101A、67H101E、 67H101D、 67H102A、 67H102E 、67H102D、 67H131A、 67H131E、 67H131D 、67H132A、 67H132E、 67H132D、 67H171A、 67H171E、 67H171D、 67H172A、 67H172E、 67H172D、 67H202A、 67H202E、 67H202D
結(jié)構(gòu)及組成
壓力蒸汽滅菌器由滅菌腔體、門、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械進行壓力蒸汽滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6857。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6857。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
“注冊人名稱:Getinge Sterilization AB潔定滅菌有限公司; 注冊人住所:Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden”變更為“注冊人名稱:MAQUET GmbH邁柯唯有限責(zé)任公司; 注冊人住所:Kehler Stra?e 31, 76437 Rastatt, GERMANY”。
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