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全部商品分類
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193160370
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)南京西路288號1601-1606室
產(chǎn)品名稱
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
WHITESTAR SIGNATURE PRO
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由系統(tǒng)控制臺（含超聲乳化模塊、電凝模塊、玻璃體切除模塊、灌注/抽吸模塊）、腳踏開關(guān)、遙控器和附件組成，詳見《結(jié)構(gòu)組成及生產(chǎn)地址附頁》。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體的乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割和術(shù)中出血點(diǎn)的凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
“注冊人名稱：Abbott Medical Optics Inc.；代理人住所：上海市黃浦區(qū)南京西路288號1601-1606室”變更為“注冊人名稱：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強(qiáng)生視力康公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)桂箐路65號1幢1401室A、B、C區(qū)域”。
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