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400-901-5099
全部商品分類
手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192220375
注冊(cè)人名稱
美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AN-500
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由分析儀主機(jī)，專用充電電池，模擬校準(zhǔn)器，數(shù)據(jù)下載器/充電器和電源適配器，軟件 (版本號(hào)：A-500)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用電化學(xué)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本（靜脈血、動(dòng)脈血）進(jìn)行分析，包括：鈉離子、葡萄糖、紅細(xì)胞壓積。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840.
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840.
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
/
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