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全部商品分類
雙水平無創(chuàng)呼吸機Bilevel ST CPAP System
注冊證編號
國械注進20192082407
注冊人名稱
德百世醫(yī)療有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注冊人住所
德百世大道100號,薩默賽特,賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
生產地址
德百世大道100號,薩默賽特,賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
代理人名稱
杰富瑞(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院2號樓1層1005、2層2005、2006、2007、2008室及3層
產品名稱
雙水平無創(chuàng)呼吸機Bilevel ST CPAP System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DV56UK
結構及組成
產品由主機、濾膜、AC電源線、濕化器(DV5HH型)組成。
適用范圍
適用于體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫停患者的通氣治療。設備可用于家庭和臨床環(huán)境中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2544292號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2544292號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
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