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全部商品分類
雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)Bilevel ST CPAP System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192082407
注冊(cè)人名稱
德百世醫(yī)療有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注冊(cè)人住所
德百世大道100號(hào),薩默賽特,賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
生產(chǎn)地址
德百世大道100號(hào),薩默賽特,賓夕法尼州 15501 美國100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
代理人名稱
杰富瑞(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院2號(hào)樓1層1005、2層2005、2006、2007、2008室及3層
產(chǎn)品名稱
雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)Bilevel ST CPAP System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DV56UK
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、濾膜、AC電源線、濕化器(DV5HH型)組成。
適用范圍
適用于體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫?;颊叩耐庵委?。設(shè)備可用于家庭和臨床環(huán)境中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2544292號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2544292號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
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