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全部商品分類
插植針施源器Interstitial needle
注冊證編號
國械注進(jìn)20193050360
注冊人名稱
Nucletron B.V.
注冊人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
插植針施源器Interstitial needle
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
插植針施源器由Proguide針、針芯和引導(dǎo)管組成。Proguide針分為Proguide尖頭針和Proguide圓頭針。ProGuide尖頭針和ProGuide圓頭針可分別與針芯組成ProGuide尖頭針套件和ProGuide圓頭針套件。引導(dǎo)管為選配件。ProGuide針和引導(dǎo)管為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。針芯為非滅菌狀態(tài)交付，可重復(fù)使用。
適用范圍
本產(chǎn)品與后裝治療機配合使用，用于組織間插植治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6833。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
/
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