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全部商品分類
一次性使用重力輸液器Primeline
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193142341
注冊(cè)人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊(cè)人住所
Carl-Braun-Str.1,34212Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
1）Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia；2）Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam；3）170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam；
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性使用重力輸液器Primeline
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4062181CN, 4060369CN
結(jié)構(gòu)及組成
由瓶塞穿刺器、滴壺（含15μm藥液過(guò)濾器）、管路、流量調(diào)節(jié)器、魯爾鎖定接頭和保護(hù)套組成；根據(jù)產(chǎn)品不同，有的貨號(hào)還包括Y型注射口或三通。管路材質(zhì)為PVC，增塑劑為DEHT，不含DEHP。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于重力輸注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664612號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3664612號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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