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400-901-5099
全部商品分類
小腸喂養(yǎng)管Freka Intestinal Tube
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192662344
注冊人名稱
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理人住所
江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山北閘路16號(hào)
產(chǎn)品名稱
小腸喂養(yǎng)管Freka Intestinal Tube
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FR 9（胃造口管FR 15用）article no.7901191，F(xiàn)R 12（胃造口管FR 20用）article no.7901351
結(jié)構(gòu)及組成
小腸喂養(yǎng)管經(jīng)胃造口管進(jìn)入小腸，將配制好的營養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)此導(dǎo)管輸入消化道內(nèi)，為患者提供營養(yǎng)。小腸喂養(yǎng)管由內(nèi)置導(dǎo)絲的小腸喂養(yǎng)管、Y型轉(zhuǎn)換接頭和搭扣轉(zhuǎn)換接頭組成。小腸喂養(yǎng)管的材質(zhì)為聚氨酯。
適用范圍
小腸喂養(yǎng)管與經(jīng)皮內(nèi)鏡引導(dǎo)下胃造口裝置配套使用，用于長期小腸內(nèi)喂養(yǎng)，小腸喂養(yǎng)同時(shí)進(jìn)行胃腸減壓和重力引流以及長期的藥物輸注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為14，管理類別調(diào)整為Ⅲ類。原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2664635號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為14，管理類別調(diào)整為Ⅲ類。原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2664635號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
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