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400-901-5099
全部商品分類
血糖檢測(cè)儀ACCU-CHEK Inform II System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222304
注冊(cè)人名稱
德國(guó)羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血糖檢測(cè)儀ACCU-CHEK Inform II System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ACCU-CHEK Inform II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由血糖檢測(cè)儀、密碼閱讀器、充電基座、操作軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：04）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶法電化學(xué)原理，與配套的檢測(cè)試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血血樣包括毛細(xì)血管、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣本中的血糖濃度進(jìn)行定量測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404415號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404415號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
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