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全部商品分類
眼科Yb: YAG激光手術(shù)設(shè)備LENSAR Laser System – fs 3D
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153163276
注冊(cè)人名稱
美國(guó)藍(lán)思雅公司LENSAR, Inc
注冊(cè)人住所
2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
生產(chǎn)地址
2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
代理人名稱
上海明望醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)環(huán)東一路65弄3號(hào)2012室
產(chǎn)品名稱
眼科Yb: YAG激光手術(shù)設(shè)備LENSAR Laser System – fs 3D
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LLS-fs 3D
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脈沖激光器、光學(xué)光束傳輸系統(tǒng)、可移動(dòng)光學(xué)頭、一次性患者接口裝置、受控力的對(duì)接系統(tǒng)、3D眼前節(jié)重建測(cè)量系統(tǒng)、攝像機(jī)系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、軟件控制系統(tǒng)和用戶界面組成。
適用范圍
用于角膜切口、晶狀體前囊切開(kāi)及白內(nèi)障手術(shù)過(guò)程中破碎白內(nèi)障晶體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153243276
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153243276
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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