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全部商品分類(lèi)
肺功能儀Spirometer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192072428
注冊(cè)人名稱(chēng)
易瑞康醫(yī)療科技有限公司eResearchTechnology GmbH
注冊(cè)人住所
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld ,GERMANY
生產(chǎn)地址
Sieboldstrasse 3,97230 Estenfeld GERMANY
代理人名稱(chēng)
易瑞康(北京)科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)中關(guān)村大街45號(hào)興發(fā)大廈10層1007室
產(chǎn)品名稱(chēng)
肺功能儀Spirometer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FlowScreen
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（83210327），電源線，手柄（706241），傳感器（709554），轉(zhuǎn)接頭（852358），濾網(wǎng)（892190），彎頭（852352），F(xiàn)lowScreen基礎(chǔ)軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在醫(yī)療環(huán)境中，對(duì)年齡在4歲以上、體重在20公斤以上患者的吸氣及呼氣肺功能的檢測(cè)與評(píng)估。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2214801號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2214801號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
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