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全部商品分類
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注許20192220069
注冊人名稱
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號
代理人名稱
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
代理人住所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GlucoSure ADVANCE
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī),操作軟件組成(發(fā)布版本號1.0)。
適用范圍
產(chǎn)品基于電化學(xué)原理,與配套的血糖試紙共同使用,在臨床中用于對來源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈血中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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