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全部商品分類
放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153210147
注冊(cè)人名稱
醫(yī)科達(dá)（美國）公司Elekta, Inc.
注冊(cè)人住所
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
生產(chǎn)地址
13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)、竹林路101號(hào)1803單元（實(shí)際樓層第16層）
產(chǎn)品名稱
放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Monaco，發(fā)布版本5.10
結(jié)構(gòu)及組成
由軟件安裝光盤組成。組成模塊包括：患者數(shù)據(jù)管理、DICOM接口、計(jì)劃設(shè)計(jì)模塊（含輪廓勾畫工具、模擬計(jì)劃工具、3D&IMRT計(jì)劃工具（其中3D、VMAT、DCAT、mARC選裝））、圖像融合模塊（選裝）、計(jì)劃審核模塊、IMRT QA模塊。
適用范圍
用于制定X射線外照射三維適形（3D）、調(diào)強(qiáng)（IMRT）、動(dòng)態(tài)弧形（DCAT）、容積調(diào)強(qiáng)（VMAT）以及電子線放射治療計(jì)劃。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153700147
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153700147
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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