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全部商品分類
一次性使用雙腔血液透析導(dǎo)管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153101297
注冊(cè)人名稱
箭牌國際公司Arrow International, Inc.
注冊(cè)人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03 單元
產(chǎn)品名稱
一次性使用雙腔血液透析導(dǎo)管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F
結(jié)構(gòu)及組成
血透導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)引套管（帶穿刺針，又稱導(dǎo)引針），導(dǎo)絲、擴(kuò)張器（2個(gè)）、導(dǎo)引注射器、刀片、測壓探針、輔巾，部分型號(hào)中含有5ml魯爾注射器，縫合翼，塑針連接件。
適用范圍
型號(hào)CS-12142-CF、CS-12142-F、CS-15142-CF、CS-15142-F可用于臨時(shí)性或短期血液透析和凈化血液。其余型號(hào)可通過靜脈途徑進(jìn)入中心循環(huán)，從而進(jìn)行臨時(shí)性或急性血液透析，血漿離析術(shù)和凈化血液。本產(chǎn)品所有型號(hào)導(dǎo)管可置入頸靜脈，鎖骨下靜脈或或股靜脈內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153451297
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153451297
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
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