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全部商品分類
膽道支架Zilver 635 Biliary Stent
注冊證編號
國械注進20153132594
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited
注冊人住所
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道支架Zilver 635 Biliary Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號:ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8。
結構及組成
該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金制成,兩端各均勻分布四個24K金不透射線標記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于緩解惡性膽道腫瘤的癥狀。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153462594
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153462594
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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