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全部商品分類
血糖儀EUSURE Blood Glucose Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20172400204
注冊(cè)人名稱
恵碁生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市三重區(qū)重陽(yáng)路1段144號(hào)1樓
生產(chǎn)地址
新竹縣竹北市博愛(ài)街789號(hào)3樓
代理人名稱
深圳瑞迪恩科技有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)車公廟泰然九路海松大廈B-406
產(chǎn)品名稱
血糖儀EUSURE Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EUSURE
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)、隨機(jī)軟件（版本號(hào)：71-4102B-001）
適用范圍
本產(chǎn)品基于生物電極傳感器技術(shù)，用于體外檢測(cè)人指尖新鮮毛細(xì)血管全血葡萄糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2017年7月17日同意更正產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2017年1月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2017年7月17日同意更正產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2017年1月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況
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