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全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Guide test strips
注冊證編號
國械注進20192400519
注冊人名稱
羅氏血糖健康醫(yī)護公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Guide test strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25片試紙/包裝，50片試紙/包裝，100片試紙/包裝
結構及組成
介質，F(xiàn)AD依賴型葡萄糖脫氫酶，緩沖液，穩(wěn)定劑，非反應成分。（具體詳見說明書）
適用范圍
用于定量檢測取自手指的新鮮毛細血管全血的血糖濃度，亦適用于醫(yī)務人員檢測采集自靜脈、動脈和新生兒的血液。該監(jiān)測系統(tǒng)用于醫(yī)護人員臨床血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。其測定結果可用于輔助監(jiān)測血糖控制效果，不用于糖尿病的診斷和篩查。Accu-Chek Guide血糖試紙與Accu-Chek Guide血糖儀配合使用，以輔助監(jiān)控血糖控制效果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于4～30℃下保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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