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全部商品分類
血?dú)夥治鰞xNova Stat Profile Prime CCS Analyzer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222433
注冊(cè)人名稱
美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司Nova Biomedical Corporation
注冊(cè)人住所
200 Prospect street, Waltham, MA 02454
生產(chǎn)地址
200 Prospect street, Waltham, MA 02454
代理人名稱
廣州市浩通貿(mào)易有限公司
代理人住所
廣州市海珠區(qū)福場(chǎng)路5號(hào)2901房
產(chǎn)品名稱
血?dú)夥治鰞xNova Stat Profile Prime CCS Analyzer System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Prime CCS Comp
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由觸摸屏顯示器、內(nèi)置打印機(jī)、采樣針、廢液管、參比管、泵、泵管、空氣檢測(cè)器和軟件（版本號(hào)：I1.0.897.0）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電極法的檢測(cè)原理，與配套的血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)液共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的肝素化全血中的pH 、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸鹽）進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404482號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404482號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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