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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Ticon 55 Aspherical Disposable Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20163220098
注冊人名稱
精華光學股份有限公司
注冊人住所
臺灣臺北縣汐止市大同路一段276之1號1、2、5樓、276號5樓、276之2號3、4、5樓
生產地址
臺灣臺北縣汐止市大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
代理人名稱
上海帝康光學產品商貿有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號1226室
產品名稱
軟性親水接觸鏡Ticon 55 Aspherical Disposable Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
55非球面拋棄式
結構及組成
該產品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基 丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸、偶氮二異丁腈、二甲 基丙烯酸乙二醇酯、紫外線吸收劑及著色劑聚合而成，著 藍色；聚丙烯盒包裝。各參數范圍及標稱值：總直徑： 14.20mm,基弧半徑：8.40mm ~8.80mm，含水量55%，折射 率1.405，透氧系數14.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL× hPa)]（允差±20%）,-3.00D ADD+3.00D鏡片透氧量 12.0×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×hPa)]（允差-20%）；后
適用范圍
日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2012第3220052號(更)
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2012第3220052號(更)
審批部門
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批準日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
變更情況
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