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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血液分析儀Hematology Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225955
注冊(cè)人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱(chēng)
血液分析儀Hematology Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
DxH 600
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀由樣品處理模塊、氣源模塊、系統(tǒng)管理器和軟件（發(fā)布版本號(hào)：1.3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于庫(kù)爾特原理和VCSn（單細(xì)胞體積、高頻傳導(dǎo)性和激光散射）技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)全血（靜脈或毛細(xì)管）或預(yù)稀釋血（靜脈或毛細(xì)管）樣本自動(dòng)進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類(lèi)、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和有核紅細(xì)胞計(jì)數(shù)；體液（腦脊液、漿液或滑液）樣本有核細(xì)胞總數(shù)計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405955
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405955
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
/
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