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全部商品分類
血紅蛋白分析儀Hemoglobin measurement system
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222326
注冊人名稱
戴爾斯派德醫(yī)療有限公司DiaSpect Medical GmbH
注冊人住所
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY
生產(chǎn)地址
Von-Cancrin-Str.1 63877 Sailauf
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱
血紅蛋白分析儀Hemoglobin measurement system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CompoLab TS
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由檢測模塊 、軟件（版本號2.106）組成。檢測模塊包括血紅蛋白分析儀主機(jī)、比色片。
適用范圍
該產(chǎn)品基于分光光度法的原理，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括總血紅蛋白量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402772號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402772號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
/
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