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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管子宮頚管拡張器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182180285
注冊(cè)人名稱
Fuji Systems Corporation( 富士システムズ株式會(huì)社)
注冊(cè)人住所
東京都文京區(qū)本郷3-23-14
生產(chǎn)地址
福島県西白河郡西郷村大字小田倉(cāng)字大平200-2
代理人名稱
北京匯達(dá)通合科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城恒富中街9號(hào)3層307
產(chǎn)品名稱
一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管子宮頚管拡張器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1199001
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管、前端、前球囊、后球囊、充盈頭以及單向閥組成。導(dǎo)管、前端、球囊以及充盈頭均為硅橡膠制成，單向閥材料包括聚丙烯、丁腈橡膠等。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為3年。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸，針對(duì)宮縮微弱等引起的子宮頸不能足夠擴(kuò)張的病癥，促進(jìn)分娩順利進(jìn)行。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6812。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6812。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-16
有效期至
2023-08-15
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式會(huì)社)；代理人名稱:北京匯達(dá)通合科技有限公司 ；代理人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城恒富中街9號(hào)3層307”變更為“注冊(cè)人名稱:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式會(huì)社)富士系統(tǒng)株式會(huì)社；代理人名稱:杭州聚恒醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:杭州市下城區(qū)紹興路161號(hào)野風(fēng)現(xiàn)代中心南樓2001室”。
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