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全部商品分類
預(yù)裝式虹膜擴(kuò)張器I-Ring Pupil Expander
注冊證編號
國械注進(jìn)20192160597
注冊人名稱
Beaver-Visitec International, Inc.
注冊人住所
411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States
生產(chǎn)地址
1）411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA, 02452-8405, United States2)Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juárez, Chihuahua , MEXICO CP 32575
代理人名稱
南京易樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F1幢408室
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式虹膜擴(kuò)張器I-Ring Pupil Expander
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：587000，規(guī)格6個(gè)/盒型號：587001，規(guī)格1個(gè)/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含一個(gè)虹膜擴(kuò)張器，一個(gè)導(dǎo)入器和一個(gè)放置虹膜擴(kuò)張器和導(dǎo)入器的裝載器。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于眼科手術(shù)中暫時(shí)支撐虹膜和擴(kuò)張瞳孔。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6804。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6804。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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