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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)免疫印跡儀EUROBlotOne
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222353
注冊(cè)人名稱(chēng)
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Prague,Czech Republic
代理人名稱(chēng)
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)免疫印跡儀EUROBlotOne
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
EUROBlotOne
結(jié)構(gòu)及組成
EUROBlotOne主要由主機(jī)和軟件組成。其中主機(jī)包含加樣模塊、條形碼識(shí)別模塊、CCD成像模塊(含風(fēng)扇)、樣本架、洗液和分液頭、吸液泵和分液泵、清洗盤(pán)、帶溫育槽的搖擺搖床、試劑瓶和廢液瓶。軟件由隨機(jī)軟件（版本號(hào)：V1）和印跡法判讀軟件（版本號(hào)：V3.4）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于免疫印跡原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括自身抗體、病原體、過(guò)敏原檢測(cè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404174號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404174號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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