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全部商品分類
脈搏碳氧血氧傳感器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142075336
注冊(cè)人名稱
邁心諾公司Masimo Corporation
注冊(cè)人住所
52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
40 and 50 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Industrial Vallera de Mexicali, S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
代理人名稱
邁心諾（上海）實(shí)業(yè)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4905室（實(shí)際室號(hào)為4304）
產(chǎn)品名稱
脈搏碳氧血氧傳感器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Rainbow R20、 Rainbow R20-L 、Rainbow R25、 Rainbow R25-L
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由粘貼式探頭、膠帶、連接線、插接頭組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可持續(xù)無(wú)創(chuàng)測(cè)量對(duì)動(dòng)脈血氧飽和度(SpO2)、動(dòng)脈碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)、動(dòng)脈高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)和脈搏率。SpCO測(cè)量不適用于新生兒和嬰兒。不應(yīng)對(duì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)或低灌注狀態(tài)的患者進(jìn)行SpCO和SpMet測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142215336
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142215336
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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