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全部商品分類
腹腔鏡用穿刺器、套管和穿刺內(nèi)芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152021466
注冊(cè)人名稱
美國(guó)泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA
生產(chǎn)地址
Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4層）
產(chǎn)品名稱
腹腔鏡用穿刺器、套管和穿刺內(nèi)芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
穿刺器：405910，405912，40591213 套管：4050722
結(jié)構(gòu)及組成
穿刺器的組成包括穿刺內(nèi)芯和套管,套管上有三通閥和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作長(zhǎng)度,但工作原理、結(jié)構(gòu)、組成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射線滅菌;套管上有三通閥和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射線滅菌。穿刺器和套管的材料一致，為399號(hào)藍(lán)色和5117號(hào)灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90（一種丙烯酸acrylic類聚合物），聚對(duì)二甲苯parylene涂層的硅橡膠，高密度聚乙烯HDPE。
適用范圍
腹腔鏡用穿刺器用于胸部、腹部和婦科的微創(chuàng)外科手術(shù)中，為導(dǎo)入內(nèi)鏡外科手術(shù)器械提供一個(gè)通道。套管和穿刺內(nèi)芯是穿刺器的附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152221466
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152221466
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
變更情況
/
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