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全部商品分類
透析液過濾器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
注冊證編號
國械注進20153100448
注冊人名稱
日機裝株式會社Nikkiso Co., Ltd.
注冊人住所
日本東京都澀谷區(qū)惠比壽4丁目20番3號4-20-3，Ebisu,Shibuya-ku,Tokyo 150-6022,Japan
生產(chǎn)地址
74 Moo 22 Suwintawong Rd., Saladang,Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand
代理人名稱
上海日機裝貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路289號B306室
產(chǎn)品名稱
透析液過濾器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EF-02
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由中空纖維、密封劑、外殼、A蓋、B蓋、墊圈組成，各組件對應(yīng)原材料為聚酯-聚合物（PEPA）、聚氨酯、聚砜、硅橡膠。滅菌方法：伽馬射線滅菌。
適用范圍
本品配合日機裝株式會社和威高日機裝（威海）透析機器有限公司生產(chǎn)的血液透析裝置使用，其工作原理是利用空心纖維膜的作用，清除透析液中的內(nèi)毒素、細菌與不溶性微粒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為10。原注冊證編號：國械注進20153450448
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為10。原注冊證編號：國械注進20153450448
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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