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全部商品分類
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan 48 Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20163221914
注冊人名稱
羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)COBAS TaqMan 48 Analyzer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
COBAS TaqMan 48
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)主機(jī)、數(shù)據(jù)處理站和AMPLILINK軟件（3.2版本和3.3版本）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于實(shí)時PCR原理/技術(shù)，與配套的檢測試劑及耗材共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的核酸擴(kuò)增產(chǎn)物中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括病毒學(xué)等檢測項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163401914
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163401914
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
/
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