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400-901-5099
全部商品分類
正壓通氣治療機(jī)CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192080586
注冊(cè)人名稱
博毅雅醫(yī)療器械公司BREAS MEDICAL, INC.
注冊(cè)人住所
16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862
生產(chǎn)地址
16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862； F?retagsv?gen 1, M?lnlycke, SE-435 33, Sweden
代理人名稱
美中互利（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)北路237號(hào)28層
產(chǎn)品名稱
正壓通氣治療機(jī)CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Z1 Auto
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、主電源線、濾網(wǎng)、電池組件（電池滑槽和RRC2054-2型號(hào)充電電池）、管路轉(zhuǎn)接頭組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可提供持續(xù)氣道正壓通氣 (CPAP) ，用于體重超過(guò)30千克成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥（OSA）治療。供單一患者重復(fù)使用?？捎糜诩彝ズ歪t(yī)療環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
“代理人名稱：美中互利（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)北路237號(hào)28層”變更為“代理人名稱：博毅雅（上海）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司；代理人住所：上海市普陀區(qū)怒江北路449弄8號(hào)5幢4樓407室”。
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