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全部商品分類
聽力計和真耳分析儀Audiometer Real Ear Measurement Combination
注冊證編號
國械注進20192070590
注冊人名稱
美國麥德瑞聽力儀器公司MedRx, Inc.
注冊人住所
1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771
生產(chǎn)地址
1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006
代理人名稱
奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號1層117室
產(chǎn)品名稱
聽力計和真耳分析儀Audiometer Real Ear Measurement Combination
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Avant ARC
結(jié)構(gòu)及組成
主機、氣導耳機(壓耳式)、氣導耳機(插入式)、骨導耳機、回話麥克風、患者應答器、監(jiān)聽耳機、USB線、探頭(2個)、軟件安裝光盤。
適用范圍
該產(chǎn)品包括聽力計和真耳分析兩大模塊。聽力計可進行氣導、骨導和言語測聽,用于診斷聽力損失。真耳分析用于測量患者在配戴或不佩戴助聽器的情況下,外耳道的實際聲壓級。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
/
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