聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
復(fù)合脂類質(zhì)控品Cholestest Control（コレステスト コントロール）
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152403495
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.（積水メディカル株式會(huì)社）
注冊人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào)1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan（東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目１番３號(hào)）
生產(chǎn)地址
3-1，Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
復(fù)合脂類質(zhì)控品Cholestest Control（コレステスト コントロール）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
復(fù)合脂類質(zhì)控品1：1mL用×12；復(fù)合脂類質(zhì)控品2：1mL用×12。
結(jié)構(gòu)及組成
人血清由來的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品是在自動(dòng)分析儀上檢測血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)濃度時(shí)使用的復(fù)合質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃保存，有效期17個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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