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全部商品分類
C肽校準品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators
注冊證編號
國械注進20192400465
注冊人名稱
奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
C肽校準品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3套/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
3套VITROS C肽校準品[1、2和3],凍干品,C肽溶于含抗菌劑的緩沖液中;批次校準卡;試驗方案卡;24個校準品條形碼標簽。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該校準品用于進行人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中C肽項目定量測定的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品在2~8 ℃的條件下保存,有效期60周。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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