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全部商品分類
神經(jīng)刺激測(cè)試器Multiprogram Trial Stimulator System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152120680
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生產(chǎn)地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)刺激測(cè)試器Multiprogram Trial Stimulator System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3510
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一個(gè)外部刺激器（3510）組成。
適用范圍
神經(jīng)刺激測(cè)試系統(tǒng)用于表明脊髓電刺激（SCS）治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果，其他保守治療無(wú)效/無(wú)明顯效果的下腰部（下背部）手術(shù)失敗綜合癥（FBSS）所引起的疼痛的可能性，其可作為一種單獨(dú)運(yùn)用的緩解設(shè)備，或在使用多學(xué)科方法的治療中起輔助治療作用。該刺激器與神經(jīng)刺激測(cè)試系統(tǒng)電極及外部測(cè)試延伸裝置配合使用，目的在于將目標(biāo)異常感覺(jué)傳輸?shù)揭粋€(gè)或多個(gè)疼痛部位，以達(dá)到測(cè)試刺激的效果，這一過(guò)程可在術(shù)中或術(shù)后進(jìn)行，術(shù)后最長(zhǎng)時(shí)間為30天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152210680
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152210680
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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