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全部商品分類
血小板聚集功能檢測試劑盒（光學(xué)法）Platelet Aggregation Reagents
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400621
注冊人名稱
康聚諾有限公司Chrono-log Corporation
注冊人住所
2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
生產(chǎn)地址
2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
代理人名稱
威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路18號第一幢第二層?xùn)|單元
產(chǎn)品名稱
血小板聚集功能檢測試劑盒（光學(xué)法）Platelet Aggregation Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
膠原：1mL；花生四烯酸：0.7mL；瑞斯托霉素：0.5mL； 二磷酸腺苷:5mL；腎上腺素：5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
膠原、花生四烯酸、瑞斯托霉素、 二磷酸腺苷、腎上腺素。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品采用光學(xué)法測定PRP（富血小板血漿）中血小板聚集率。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件：膠原：2-8℃；花生四烯酸：花生四烯酸，-20℃，凍干白蛋白，2-8℃；瑞斯托霉素：2-8℃；ADP：在0℃以下冷凍；腎上腺素：2-8℃；有效期限：自生產(chǎn)之日起有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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