聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品ARCHITECT Urine NGAL Controls
注冊證編號
國械注進20172400076
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品ARCHITECT Urine NGAL Controls
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3瓶（8.0 mL/瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品。低值質(zhì)控品、中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。低值、中值和高值質(zhì)控品含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本質(zhì)控品用于體外定量測定人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)時，對系統(tǒng)進行質(zhì)控。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2017-01-11
有效期至
2022-01-10
變更情況
1、增加注冊人中文名稱“雅培愛爾蘭診斷公司”。2、產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Urine NGAL Controls”變更為“Urine NGAL Controls "。3、包裝規(guī)格由“3瓶（8.0mL/瓶）”變更為“ARCHITECT ：3瓶（8.0mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0mL/瓶）。”4、適用機型由“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i系統(tǒng)，Alinity i分析儀”。5、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：