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全部商品分類
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193030603
注冊人名稱
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生產(chǎn)地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，產(chǎn)品包含魯爾接頭、球囊導(dǎo)管、Y型接頭、魯爾抗折裝置、導(dǎo)管軸、螺紋折疊工具、球囊、標(biāo)記帶、末端導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管尖端。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
用于股、髂和腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，適合治療自體或人工動靜脈透析瘺的阻塞性病灶。此裝置也建議用于外周血管系統(tǒng)中的支架或支架植入物的后擴(kuò)張。此導(dǎo)管不得用于冠狀動脈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
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