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全部商品分類
牙種植體系統(tǒng)Implant System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193172386
注冊人名稱
ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
注冊人住所
Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
生產(chǎn)地址
Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
代理人名稱
北京埃諾登科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)小營西路25號4 層01-422、423
產(chǎn)品名稱
牙種植體系統(tǒng)Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由種植體、基臺(tái)和螺絲組成。其中種植體材質(zhì)為純鈦(TA3)，表面經(jīng)過噴砂酸蝕處理，經(jīng)β輻照滅菌，無菌獨(dú)立包裝。基臺(tái)和螺絲的材質(zhì)為鈦合金(TC4)，表面未經(jīng)處理，非無菌包裝（具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求）
適用范圍
牙種植體系統(tǒng)是將牙種植體植入口腔牙齒缺失部位的頜骨組織內(nèi)，起義齒支持和固位作用，并用以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633013號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633013號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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