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全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153061048
注冊(cè)人名稱
通用電氣醫(yī)療日本公司GEヘルスケア?ジャパン株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都日野市旭が丘4-7-127
生產(chǎn)地址
東京都日野市旭が丘4-7-127
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備全身用X線CT診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Revolution EVO
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本組成和選件組成，基本組成包括掃描架（其內(nèi)部含有X射線管裝置、準(zhǔn)直器、高壓發(fā)生器和探測(cè)器）、掃描床、控制臺(tái)和配電裝置。選件及產(chǎn)品配置見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
對(duì)從多方向穿過患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理，為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153301048
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153301048
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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