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全部商品分類
泵用輸液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
注冊證編號
國械注進(jìn)20193142334
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen Germany
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
泵用輸液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
泵用輸液器主要由瓶塞穿刺器,進(jìn)氣口,滴壺,管路,流量調(diào)節(jié)器,泵段管路,止流夾,魯爾接頭及保護(hù)套組成;根據(jù)產(chǎn)品不同,有些型號還包括卡夾,加藥口/無針加藥口,藥液過濾器,止逆閥,防水膜以及空氣隔膜。藥液過濾器標(biāo)稱孔徑為15μm。PVC管路的增塑劑為DEHT。一次性使用。
適用范圍
泵用輸液器產(chǎn)品用于與匹配的輸液泵配合使用;其中8250710SP適用于分段輸液治療,8250731SP,8701148SP,8701149SP,8270350SP,8700036SP,8700087SP適用于標(biāo)準(zhǔn)輸液和腸外營養(yǎng)的靜脈輸入(例如:腸外營養(yǎng)液和靜脈輸注液)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3664129號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3664129號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
變更情況
/
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