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全部商品分類
顱頜面骨釘
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163460002
注冊(cè)人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村全興工業(yè)區(qū)工三路2號(hào)
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào)
代理人名稱
上海格樂(lè)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
顱頜面骨釘
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括有孔和無(wú)孔兩種形式，采用符合GB/T13810-2007的鈦合金TC4ELI 或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制造，鈦合金型號(hào)表面無(wú)著色。產(chǎn)品一次性使用，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱頜面部位的骨折固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年5月9日同意更正注冊(cè)人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年1月8日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年5月9日同意更正注冊(cè)人名稱、生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年1月8日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
變更情況
“代理人名稱：上海格樂(lè)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)百曲村10號(hào)”變更為“代理人名稱：四川旭昇醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：成都市金牛區(qū)金府路666號(hào)1棟26層2624號(hào)”。
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