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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥髓腔塞Cement Restrictors
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173466360
注冊(cè)人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
骨水泥髓腔塞Cement Restrictors
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 內(nèi)含由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼材料制成的金屬顯影環(huán), 滅菌包裝。
適用范圍
與同企業(yè)同系列產(chǎn)品匹配，適用于骨水泥型關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464628號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464628號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
變更情況
技術(shù)要求變化對(duì)比表見附件。結(jié)構(gòu)及組成變化對(duì)比表見附件。
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