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全部商品分類
體外神經(jīng)刺激器External Neurostimulator
注冊證編號
國械注進20152211944
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
體外神經(jīng)刺激器External Neurostimulator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3531
結(jié)構(gòu)及組成
體外神經(jīng)刺激器、體外神經(jīng)刺激器腰帶、四節(jié)AAAA堿性電池(兩節(jié)備用)、產(chǎn)品說明文件
適用范圍
該神經(jīng)刺激器是神經(jīng)刺激系統(tǒng)的組成部件之一, 用于在電極導(dǎo)線放置或試驗刺激效果期間評估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
變更情況
2018-09-19 見變更對比表。2018-10-22 “ 注冊人名稱:Medtronic Inc.;代理人住所:中國(上海 )自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊 人名稱:Medtronic Inc.美敦力公司;代理人住所:中國 (上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層 2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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