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全部商品分類
單純皰疹病毒I型特異性IgG抗體(HSV1 IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM HSV1 Type Specific IgG
注冊證編號
國械注進20173400974
注冊人名稱
Trinity Biotech Plc
注冊人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生產(chǎn)地址
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2
產(chǎn)品名稱
單純皰疹病毒I型特異性IgG抗體(HSV1 IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM HSV1 Type Specific IgG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
96人份/盒,480人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
純化重組單純皰疹病毒 gG1蛋白包被的微孔板、樣本稀釋液、校準品、強陽性質(zhì)控品、弱陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、辣根過氧化酶(HRP)結(jié)合物、染色/底物溶液、濃縮洗液(20倍濃縮)和終止液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的Ⅰ型單純皰疹病毒的IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期為15個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
變更情況
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