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全部商品分類
總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)Quick Auto Neo T-CHOII
注冊證編號
國械注進20172400088
注冊人名稱
Shino-Test Corporation
注冊人住所
1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
生產(chǎn)地址
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名稱
日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室
產(chǎn)品名稱
總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)Quick Auto Neo T-CHOII
管理類別
第二類
型號規(guī)格
酶反應試劑A(R-I) ： 400mL×2，酶反應試劑B(R-II) ： 200mL×2。酶反應試劑A(R-I) ： 60mL×4，酶反應試劑B(R-II) ： 30mL×4。
結構及組成
酶反應試劑A(R-I)：4-氨基安替比林（4-AA）、膽固醇酯酶；酶反應試劑B(R-II)：膽固醇氧化酶、N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(HDAOS)、過氧化物酶。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中總膽固醇的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～8℃條件下保存，有效期1年。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2017-11-10 “注冊人住所：1-56 KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai,Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。
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