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全部商品分類
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips
注冊證編號
國械注進(jìn)20152402787
注冊人名稱
LifeScan Europe
注冊人住所
Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
生產(chǎn)地址
Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）OneTouch Select Test Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25片/盒、50片/盒、10片/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖氧化酶（黑曲霉中獲得的酶）≥0.08IU；氰鐵化物≥22μg;其他成分（緩沖液等）；試紙瓶內(nèi)含有干燥劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測指尖、前臂或手掌新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
溫度不超過30℃,有效期：21個月。
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
2015-11-03 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”。 2018-09-11 “注冊人名稱：LifeScan Europe ”變更為“注冊人名稱：LifeScanEurope A Division of Cilag GmbH International 穩(wěn)捷（歐洲）公司”。
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